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應(yīng)滿足9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》第附錄G.7條的設(shè)備要求；設(shè)備符合GB9706.1-2022標準附錄G.7；
適用標準 YY/T 0506.5-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服——第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 YY/T 1799-2020 可重復(fù)使用醫(yī)用防護服技術(shù)要求4.2.2.4 ISO 22612:2005 傳染原防護衣 阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 BS EN 13795:2011+A1:2013 YY/T 0506.1-2023 醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和 潔凈服 第 1部分 :通用要求
YY9706加熱設(shè)備柔性部件外罩的機械強度和耐熱性，YY9706.235-2021標準第8.8.4章節(jié)對點燃試驗裝置電極的要求，? 電熱毯火花點燃裝置本設(shè)備符合IEC60335-2-17:2006/GB4706.8-2008圖113的要求，用于柔性電熱器具的耐燃性試驗，以檢驗帶電體閃弧是否引起試品過熱或燃燒。
YY9706.235-2021標準第9.1.101章節(jié)對斜坡的要求,一﹑用途: 電熱毯碰撞試驗機，用于電熱墊的碰撞試驗 二﹑試驗標準: 電熱毯碰撞試驗機符合YY9706.235標準201.9.1.101加熱墊碰撞試驗用斜坡以及YY0834-2011《醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求》第21.101條款的要求
1、楔形工具：符合IEC60601-2-52：2015標準中圖CC.1要求設(shè)計制造。 主要參數(shù)規(guī)格：楔形工具是根據(jù)IEC60601-2-52圖CC.1要求設(shè)計制作而成，用于評估醫(yī)療器械的V型開口風險程度，被測區(qū)域是B和C的V形開口，本三角形測試工具材質(zhì)為鋁，重量3.34kg.
201.9.8.3.3.3“邊欄強度和栓鎖可靠性依據(jù)YY9706.252-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》標準中第201.9.8.3.3.3“邊欄強度和栓鎖可靠性”要求設(shè)計制作。適用于測試醫(yī)用病床、老人護理床，中醫(yī)理療床等產(chǎn)品之負載、護欄推拉強度試驗、拉伸桿動態(tài)載荷疲勞試驗。模擬床在負載情況的強度和護欄推拉強度和拉伸桿動態(tài)強度試驗。
適用于醫(yī)療床的動載荷、耐沖擊、抗壓測試。符合標準YY9706.252 、ANSI/BIFMA 5.1;EN 1730/1728;QB/T 2280 YY0571 圖BB.2、YY9706.252-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》標準中第201.9.8.3.3.3“邊欄強度和栓鎖可靠性”及第201.9.8.3.3.4“拉伸桿的動態(tài)試驗”要求等設(shè)計制作
醫(yī)療床綜合試驗機可在垂直于沖擊面中心區(qū)域平面的線上自由移動。組件的總質(zhì)量應(yīng)為25kg士0.1kg,本體及其相關(guān)部件(減去彈簧)的質(zhì)量應(yīng)為17 kg±0.1kg。